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  • 中國新聞網-上海新聞
    上海分社正文
    中國專家率先證實沙利度胺治療小腸血管發育不良所致出血明確有效
    2023年11月03日 14:06   來源:中新網上海  

      中新網上海新聞11月3日電(記者 陳靜)血管發育不良導致小腸出血,進而危及患者生命健康,這一問題一直以來長期困擾著醫學界。

      記者3日獲悉,國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM,IF:158.5)以原創性論著形式在線發表了由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化科戈之錚、陳慧敏團隊牽頭組織的由研究者發起的前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究成果,這也是國內消化領域原創性論著首次登上該刊物。其結果顯示沙利度胺治療復發性小腸發育不良出血療效顯著,這一研究成果填補了該疾病領域治療方面的空白。

      “胃腸道血管發育不良(gastrointestinal angiodysplasia,GIA)可累及整個消化道,多數患者臨床表現為反復隱匿性消化道出血。其病灶隱匿、多發,且易于再生!痹撗芯客ㄓ嵶髡、仁濟醫院首席專家戈之錚教授表示,這給臨床診治帶來極大的困難和挑戰。據了解,其中約50%的GIA患者需要反復住院診治或以輸血補液等方式維持生命, 嚴重影響患者的正常工作、生活和出行,給患者及其家庭,甚至整個社會帶來沉重的精神和經濟負擔。

      血管發育不良所致復發性小腸出血占所有消化道出血的5-10%,且老年患者居多。目前尚缺乏公認有效、安全的治療方法和藥物干預措施。近年來,一些非對照觀察性研究和病例報道提示生長抑素對胃腸道血管發育不良出血治療可能有效,但缺乏隨機對照研究(RCT)支持。而有創治療方法包括血管造影栓塞、內鏡下局部治療或手術切除等并不適合這一病癥的治療。為此,尋求一種安全、有效的特效藥物是全世界面臨的一個亟需解決的重要臨床問題。

      該研究是全球首個探究沙利度胺治療小腸血管發育不良所致消化道出血有效性的前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。采用的是循證級別最高的隨機對照試驗設計,該研究設計聚焦當前臨床治療痛點,即充分注重停藥后的相對長期持續有效作用。設計的各項療效考核指標均采用了停藥后1年的隨訪期內與治療前一年的觀察期間的對應比較。該研究納入150例年出血≥4次的小腸血管發育不良患者,按1:1:1隨機分配至100 mg/d沙利度胺組、50 mg/d沙利度胺組和安慰劑組(見圖),研究結果顯示,用藥4個月期間的完全止血率(0出血)三組分別為72.5%、57.1%和10%;治療4個月后停藥1年內的持續止血有效率達68.6%、51.0%和16.0%( P < 0.001)。其臨床意義在于避免了需長期服藥而導致不良反應增加及依從性下降的不利治療局面,這一成果將有望改變目前臨床治療現狀,并改寫國際指南。

      該研究論文通訊作者為仁濟醫院消化科主任醫師戈之錚,第一及共同通訊作者為仁濟醫院消化科副主任醫師陳慧敏,共同第一作者吳姍于2018年在仁濟醫院消化科博士畢業,現為上海市第六人民醫院消化內鏡中心主治醫師。

      該項研究由國內10家大型三甲醫院共同參與完成,分別為上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、陸軍軍醫大學第二附屬醫院(重慶新橋醫院)、海軍軍醫大學第一附屬醫院(上海長海醫院)、北京協和醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院、上海交通大學醫學院附屬新華醫院、復旦大學附屬中山醫院、南方醫科大學南方醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。該研究得到多項國家自然科學基金及上海市高原高峰學科建設計劃課題的資助,也得到了上海申康醫院發展中心給與的大力支持。此外,上海交通大學醫學院臨床研究中心生物統計教研室王柏松老師全程參與該研究,并提供了幫助。

      作為國家(教育部)重點學科、國家臨床重點?(消化內科)、國家臨床重點?(重點實驗室)、上海市政府重點學科、上海市臨床重點?,仁濟醫院消化科連續三年在復旦版中國醫院?坡曌u排行榜中位列全國第一名。這離不開學科在醫療、科研的“雙輪高速驅動力”。1984年,上海市消化疾病研究所成立之后,“仁濟消化”就確立了臨床、科研并進之策,組建起了一支高水平臨床研究團隊。2002年以來,獲國家自然科學基金項目超過190項,包括創新群體項目、8項重點項目和2項國際合作重點及原創探索性項目;以通訊作者并同時為通訊作者單位發表SCI論文超過400篇,以第1和第2完成單位分別獲得國家科技進步獎4項和1項,省部級科技進步獎約30項。

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    編輯:陳靜  

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